器械管理制度（优推5篇）

器械管理制度旨在规范器械使用、维护与记录，确保设备安全高效运转，提升工作效率与服务质量，是否符合实际需求？以下是网友为大家整理分享的“器械管理制度”相关范文，供您参考学习！

《器械管理制度》 篇1

（精简实用版）

为规范本机构医疗器械管理，确保医疗安全，特制定本制度。

一、 采购

1.需求申请：各科室根据需要提出器械采购申请，报设备科。

2.审批：设备科审核采购申请，报院领导审批。

3.供应商：从合格供应商处采购，审核其资质。

4.合同：签订采购合同，明确器械信息、质量、售后等。

二、 验收

1.到货检查：设备科和使用科室共同检查器械外观、数量、包装等。

2.质量验收：按照标准验收器械性能、功能。

3.安装调试：需要安装的器械，由专业人员安装调试。

4.记录：做好验收记录。

三、 储存

1.环境：器械储存在干燥、通风、避光、防尘等适宜环境。

2.分类：按类别、用途等分类存放，标识清晰。

3.检查：定期检查储存器械。

四、 使用

1.操作规程：严格按照操作规程使用器械。

2.专人负责：各科室指定专人管理器械。

3.使用记录：记录每次使用情况。

4.故障报告：发现故障立即报告设备科。

五、 维护保养

1.日常维护：使用科室进行日常清洁、消毒、保养。

2.定期保养：设备科组织定期保养。

3.维修：及时报修故障器械。

六、 报废

1.申请：使用科室提出报废申请。

2.鉴定：设备科鉴定是否达到报废标准。

3.审批：报院领导审批。

4.处理：按规定处理报废器械。

七、 档案

1.建立档案：设备科为每台器械建立档案。

2.内容：包含采购、验收、使用、维护、报废等记录。

3.保管：妥善保管档案。

八、 监督

1.定期检查：设备科定期检查各科室器械管理。

2.不定期抽查：院领导、相关部门不定期抽查。

九、 培训

1.定期培训：对器械管理、使用人员进行培训。

2.考核：定期考核。

十、 不良事件

1.报告：发现器械不良事件立即报告。

2.处理：调查原因，采取措施。

《器械管理制度》 篇2

(分部门详细管理版)

为规范医疗器械的管理，确保医疗质量和患者安全，特制定本制度。本制度将详细阐述各部门在医疗器械管理中的具体职责和流程。

一、 设备科（器械科）

1.采购管理

需求申报：接收各临床科室提交的医疗器械采购申请，审核其必要性和合理性。

计划制定：汇总各科室需求，结合医院实际情况，制定年度、季度采购计划，报医院领导审批。

供应商遴选：建立合格供应商档案，对供应商资质、信誉、产品质量、售后服务等进行综合评估，择优选择。

合同签订：与选定的供应商签订采购合同，明确器械名称、规格型号、数量、价格、质量标准、交货期、售后服务等条款。

采购执行：按照采购合同，跟踪采购进度，确保器械按时到货。

2.验收管理

到货检查：器械到货后，组织相关人员（包括使用科室代表）进行外观、数量、包装、标识等方面的检查。

质量验收：按照国家标准、行业标准或合同约定，对器械的性能、功能、安全性等进行全面验收。

安装调试：对于需要安装调试的器械，协调供应商或专业技术人员进行安装、调试，并进行性能测试。

验收记录：详细记录验收过程和结果，包括验收时间、地点、参与人员、器械信息、验收结论等。

3.库存管理

入库登记：验收合格的器械，及时办理入库手续，登记器械名称、规格型号、生产厂家、生产批号、数量、入库时间等信息。

储存条件：根据器械的特性，提供适宜的储存环境，如温度、湿度、光照等控制，确保器械质量不受影响。

分类存放：按照器械的种类、用途、价值等进行分类存放，并设置清晰的标识。

定期盘点：定期对库存器械进行盘点，核对账物是否相符，发现问题及时处理。

效期管理：对有有效期的器械，建立效期管理台账，定期检查，防止过期器械流入临床使用。

4.维护保养

制定计划：制定医疗器械的维护保养计划，明确维护保养周期、内容、责任人。

组织实施：按照计划，组织相关人员对器械进行定期维护保养，包括清洁、润滑、紧固、调试等。

维修管理：器械发生故障时，及时组织维修，并详细记录维修过程和结果。

计量检测：对计量类医疗器械，定期进行计量检测，确保其准确可靠。

5.报废处置

报废申请：接收临床科室提交的器械报废申请，审核其报废理由。

技术鉴定：组织专业技术人员对申请报废的器械进行技术鉴定，确认其是否达到报废标准。

报批手续：按照医院规定，办理器械报废审批手续。

报废处理：对已批准报废的器械，进行去功能化处理，并按照环保要求进行处置。

6.档案管理

建立档案：为每台医疗器械建立完整的档案，包括采购合同、验收记录、安装调试记录、使用记录、维护保养记录、维修记录、报废记录等。

档案保管：妥善保管器械档案，确保其完整、安全、可查。

二、 临床科室

1.需求申报：根据临床工作需要，提出医疗器械采购申请，并详细说明所需器械的名称、规格型号、数量、用途等。

2.验收参与：配合设备科进行器械的验收工作，对器械的外观、功能、性能等进行确认。

3.使用管理

专人负责：指定专人负责本科室医疗器械的管理。

操作规程：严格按照器械的操作规程使用器械，确保安全有效。

使用记录：详细记录每次使用器械的情况，包括器械名称、规格型号、使用时间、患者信息、使用效果等。

日常维护：按照设备科的要求，对器械进行日常清洁、消毒、保养。

4.故障报告：器械发生故障时，立即停止使用，并及时向设备科报告。

5.报废申请：对于无法修复或存在安全隐患的器械，及时向设备科提出报废申请。

三、 护理部

1.培训考核：组织全院护理人员进行医疗器械操作规程的培训和考核，确保护理人员熟练掌握器械的使用方法。

2.监督检查：定期对护理人员使用医疗器械的情况进行监督检查，发现问题及时纠正。

四、 院感科

1.消毒灭菌：制定医疗器械的消毒灭菌规范，并监督实施。

2.效果监测：定期对医疗器械的消毒灭菌效果进行监测，确保达到消毒灭菌要求。

五、 信息科

1.系统支持：负责医疗器械管理信息系统的建设、维护和管理，为器械管理提供技术支持。

2.数据安全：确保医疗器械管理信息系统的数据安全，防止数据泄露或丢失。

《器械管理制度》 篇3

总则

为加强本医疗机构医疗器械（以下简称器械）的管理，保证临床使用安全、有效，根据国家有关规定，结合本机构实际情况，制定本制度。

适用范围

本制度适用于本机构内所有器械的采购、验收、储存、使用、维护、保养、报废等全过程管理。

管理职责

1.器械科（或设备科）：负责器械的采购、验收、登记、建档、报废等工作；组织器械的维护、保养、计量检测；监督检查各科室器械的使用和管理情况。

2.使用科室：负责本科室器械的日常使用、清洁、消毒、维护、保养，以及使用记录的填写；配合器械科进行器械的验收、安装、调试、报废等工作。

3.护理部：负责对全院护理人员进行器械操作规程的培训、考核和监督。

4.院感科：负责对全院器械的消毒、灭菌效果进行监测。

采购管理

1.采购计划：各科室根据临床需求，提出器械采购申请，经科主任审核、分管院长批准后，报器械科。器械科汇总各科室采购申请，制定年度采购计划，报院长办公会审批。

2.供应商资质审核：采购的器械必须从具有合法资质的供应商处购进。器械科应对供应商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、产品注册证、合格证明等相关资质进行审核。

3.采购合同：采购器械应签订书面合同，明确双方的权利和义务，包括器械的名称、规格型号、数量、价格、质量保证、售后服务等内容。

验收管理

1.到货验收：器械到货后，器械科应会同使用科室，根据采购合同和相关标准，对器械的名称、规格型号、数量、外观、包装、标识、合格证明等进行逐一验收，并做好验收记录。

2.安装调试：需要安装调试的器械，应由供应商或具有相应资质的专业人员进行安装调试，并进行性能测试。验收合格后，方可投入使用。

储存管理

1.储存场所：器械应储存在干燥、通风、避光、防尘、防潮、防虫、防鼠、防盗的场所。

2.分类存放：器械应按照类别、性质、用途等进行分类存放，并设置明显的标识。

3.定期检查：应定期检查储存的器械，发现问题及时处理。

使用管理

1.操作规程：使用器械前，必须认真阅读使用说明书，熟悉器械的性能、操作方法和注意事项。

2.使用记录：每次使用器械后，应及时填写使用记录，包括器械名称、规格型号、使用时间、使用者、患者信息、使用情况等。

3.异常情况处理：在使用过程中，如发现器械出现异常情况，应立即停止使用，并及时报告器械科。

维护保养管理

1.日常维护：使用科室应按照器械使用说明书的要求，对器械进行日常清洁、消毒、润滑等维护。

2.定期保养：器械科应制定器械定期保养计划，并组织实施。

3.维修管理：器械发生故障，应及时报修。器械科应联系供应商或具有相应资质的专业人员进行维修。

报废管理

1.报废条件：器械达到使用年限、无法修复或修复费用过高、存在安全隐患等情况，应予以报废。

2.报废审批：器械报废应由使用科室提出申请，经器械科鉴定、分管院长审核、院长批准后，方可报废。

3.报废处理：报废的器械应进行去功能化处理，并按照环保要求进行处置。

档案管理

1.器械档案：器械科应建立每台器械的档案，包括采购合同、验收记录、安装调试记录、使用记录、维护保养记录、维修记录、报废记录等。

2.档案保存：器械档案应妥善保管，保存期限不少于器械报废后五年。

监督检查

1.定期检查：器械科应定期对各科室的器械管理情况进行检查，发现问题及时纠正。

2.不定期抽查：院领导、相关职能部门应不定期对器械管理情况进行抽查。

附则

1. 本制度由器械科负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

《器械管理制度》 篇4

(侧重风险管理与质量控制)

为加强医疗器械全生命周期管理，有效控制风险，保障医疗质量和患者安全，特制定本制度。

一、 风险管理原则

1.全员参与：医疗器械的风险管理应贯穿于器械采购、验收、储存、使用、维护、报废等全过程，所有相关人员均应参与风险管理活动。

2.预防为主：风险管理应以预防为主，通过识别、评估、控制和监测风险，将风险降至可接受水平。

3.持续改进：风险管理应是一个持续改进的过程，通过不断总结经验教训，完善风险管理措施。

二、 风险管理流程

1.风险识别：通过查阅文献、分析历史数据、借鉴经验教训等方式，识别医疗器械在全生命周期中可能存在的风险。

采购风险：供应商资质不符、产品质量不合格、价格虚高等。

验收风险：验收标准不明确、验收人员不专业、验收记录不完整等。

储存风险：储存条件不当、储存环境不符合要求、器械过期失效等。

使用风险：操作不当、使用不规范、器械故障等。

维护风险：维护保养不到位、维修不及时、备件不足等。

报废风险：报废流程不规范、报废器械处理不当等。

2.风险评估：对识别出的风险进行评估，确定其发生的可能性和严重程度。

可能性评估：根据历史数据、经验判断等，评估风险发生的概率。

严重程度评估：评估风险一旦发生，可能造成的损害程度，如患者伤害、财产损失、医院声誉受损等。

3.风险控制：针对评估出的风险，制定并实施相应的控制措施，以降低风险发生的可能性或减轻其后果。

采购控制：严格审核供应商资质、加强合同管理、建立供应商评估体系等。

验收控制：制定详细的验收标准、培训验收人员、完善验收记录等。

储存控制：改善储存条件、加强储存环境监控、建立效期管理制度等。

使用控制：制定操作规程、加强人员培训、建立使用记录制度等。

维护控制：制定维护保养计划、加强维修管理、建立备件库存等。

报废控制：规范报废流程、加强报废器械处理监管等。

4.风险监测：对风险控制措施的实施情况进行监测，评估其有效性。

定期检查：定期对器械管理各环节进行检查，发现问题及时纠正。

数据分析：对器械使用记录、故障记录、维修记录等数据进行分析，发现潜在风险。

不良事件报告：建立医疗器械不良事件报告制度，及时收集、分析和处理不良事件报告。

5.风险再评估：根据风险监测结果，对风险进行再评估，必要时调整风险控制措施。

三、 质量控制

1.质量标准：建立医疗器械质量标准体系，包括国家标准、行业标准、医院内部标准等。

2.质量控制点：在器械管理的关键环节设置质量控制点，如采购、验收、储存、使用、维护等。

3.质量记录：详细记录器械管理各环节的质量信息，包括采购合同、验收记录、使用记录、维护保养记录、维修记录等。

4.质量追溯：建立医疗器械质量追溯体系，实现器械从采购到报废的全过程可追溯。

5.质量改进：定期对医疗器械质量进行分析评估，发现问题及时采取纠正和预防措施。

四、 不良事件报告与处理

1.报告范围：凡是与医疗器械有关的不良事件，包括：

器械故障导致患者伤害或死亡。

器械缺陷导致诊断或治疗延误。

器械使用不当导致患者不良反应。

其他与器械有关的可疑不良事件。

2.报告流程：发现医疗器械不良事件后，应立即向相关部门报告，并填写不良事件报告表。

3.调查处理：相关部门应对不良事件进行调查，分析原因，并采取相应的处理措施。

4.上报：对于严重的医疗器械不良事件，应按照规定向上级主管部门报告。

五、 培训与考核

1.培训内容：对医疗器械管理人员、使用人员进行相关法律法规、规章制度、操作规程、风险管理、质量控制等方面的培训。

2.考核方式：定期对相关人员进行考核，确保其掌握必要的知识和技能。

六、 监督检查

1.定期检查：医院相关部门应定期对医疗器械管理情况进行检查，发现问题及时纠正。

2.专项检查：针对特定问题或风险，组织专项检查。

3.不定期抽查：医院领导、相关职能部门应不定期对医疗器械管理情况进行抽查。

《器械管理制度》 篇5

(基于信息化管理的版本)

为了适应现代医疗机构信息化管理的需求，提高医疗器械管理效率，保障医疗质量和安全，特制定本制度。

一、 信息化管理平台

1.系统选择：选用功能完善、安全可靠的医疗器械管理信息系统，实现器械全生命周期管理的信息化。

2.系统功能：信息系统应具备以下功能：

基础数据管理：器械基本信息、供应商信息、科室信息等。

采购管理：采购计划、采购申请、订单管理、合同管理等。

验收管理：验收申请、验收记录、验收报告等。

库存管理：入库、出库、库存查询、盘点、效期管理等。

使用管理：使用登记、使用记录、使用统计等。

维护保养管理：维护保养计划、维护保养记录、维修记录等。

报废管理：报废申请、报废审批、报废处理等。

统计分析：器械使用情况统计、成本分析、效益分析等。

预警提示：器械效期预警、库存不足预警、维护保养提醒等。

权限管理：不同用户设置不同权限，保障数据安全。

3.系统维护：

定期维护：定期对系统进行维护，包括数据备份、系统升级、漏洞修复等。

故障处理：系统发生故障时，及时进行处理，确保系统正常运行。

二、 信息化管理流程

1.基础数据录入：

器械信息：将所有医疗器械的基本信息录入系统，包括器械名称、规格型号、生产厂家、生产批号、注册证号、价格等。

供应商信息：将合格供应商的信息录入系统，包括供应商名称、联系方式、资质证明等。

科室信息：将各科室的信息录入系统，包括科室名称、科室负责人、联系方式等。

2.采购管理：

采购申请：各科室通过信息系统提交器械采购申请。

采购审批：相关部门通过信息系统对采购申请进行审批。

订单生成：审批通过后，系统自动生成采购订单。

合同管理：通过信息系统管理采购合同。

3.验收管理：

验收申请：器械到货后，通过信息系统提交验收申请。

验收记录：验收人员通过信息系统记录验收结果。

验收报告：系统自动生成验收报告。

4.库存管理：

入库登记：验收合格的器械，通过信息系统办理入库手续。

出库登记：器械领用时，通过信息系统办理出库手续。

库存查询：通过信息系统实时查询器械库存情况。

盘点：定期通过信息系统进行库存盘点。

效期管理：系统自动对器械效期进行管理，并进行预警提示。

5.使用管理：

使用登记：每次使用器械前，通过信息系统进行登记。

使用记录：系统自动记录器械使用情况。

6.维护保养管理：

维护保养计划：通过信息系统制定器械维护保养计划。

维护保养记录：通过信息系统记录维护保养情况。

维修记录：通过信息系统记录器械维修情况。

7.报废管理：

报废申请：通过信息系统提交器械报废申请。

报废审批：相关部门通过信息系统对报废申请进行审批。

报废处理：通过信息系统记录报废处理情况。

三、 数据安全管理

1.权限控制：根据不同用户的职责，设置不同的系统访问权限，确保数据安全。

2.数据备份：定期对系统数据进行备份，防止数据丢失。

3.密码管理：用户应妥善保管自己的系统密码，定期更换密码。

4.防病毒：定期对系统进行病毒查杀，防止病毒感染。

四、 培训与考核

1.系统培训：对所有使用信息系统的用户进行系统操作培训，确保其熟练掌握系统操作方法。

2.考核：定期对用户进行考核，评估其系统操作水平。

五、 持续改进

1.系统优化：根据实际使用情况，不断优化信息系统，提高系统性能和用户体验。

2.流程改进：根据信息化管理的要求，不断改进器械管理流程，提高管理效率。